全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证将停产
核心提示:(记者涂端玉)据央视报道,国家食品药品监管总局日前透露,目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证,其中约有500家中药饮片生
(记者涂端玉)据央视报道,国家食品药品监管总局日前透露,目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证,其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证,而按要求,今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉,医药行业洗牌将加速,但市场不必担心缺医少药和药价飙升。
按照国家食药监总局公布的统计数据显示,目前全国有药品生产企业7179家,1/4即有一千多家企业未通过认证。按照规定,这些药企今年起将停止生产。
食药监总局有关负责人表示,当前我国制药行业产能过剩,将出台鼓励与退出的政策,引导企业理性选择,也支持企业择机退出。该局将加强调查研究和政策引导,确保通过认证的品种基本覆盖《国家基本药物目录》等,有效保证药品市场供应,不会出现因监督实施药品GMP而导致临床用药短缺、药价不合理上涨的问题。
而据食药监总局统计,全国约有500家中药饮片生产企业未能通过认证,这些企业规模小,效益差,质量管理水平相对落后。“到目前为止,部分中药饮片企业仍属于手工作坊性质,工艺更是沿袭半世纪前的水准,所以借新版认证淘汰历史遗留的散乱小企业,具有现实意义。”广州一位业内人士告诉本报记者,虽然国家政策在大力扶持中医药产业,但“顽疾”不除,中药饮片质量参差不齐,势必影响到中医药整个产业链的转型升级。
“我国医药行业无论是化学仿制药还是中成药、中药饮片领域,同质化竞争十分严重,市场供给相对过剩。不少成分相同的常用药,市面存在数十种竞品,不但导致了资源浪费,也造成了消费者的选择困扰。”对此,该业内人士表示,通过政策等方式抬高生产准入门槛,迫使行业洗牌加速,长远来看有利产业升级和消费者受益。
业内观点
市场不必担心少药
大批药企倒下,市场会否缺医少药或导致部分药价飞升?有行业观察人士认为,基本不会出现类似状况。真正生产独一无二市场“刚需”药物的企业,如果“大考”不过,一定会引起监管部门的注意,并根据市场需要进行调整和改造。“倒下的大多是有替代产品的药企,如果自身有独特产品优势,药企会愿意投入改造以通过GMP认证。”
药价飞升被认为更不具备普遍性。“此前发改委放开全国大部分药品价格,但根据监控反馈来看,敢于大胆大幅调价的仍属凤毛麟角,市面药品价格变化不大。”其认为,在放开药价这一巨大考验面前,市场依然较为平静淡定,药企数量削减应不会激起太大波澜,而且食药监部门也表态将监管不合理涨价情况。
责任编辑:雨过天晴
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。登载此文只为提供信息参考,并不用于任何商业目的。如有侵权,请及时联系我们:jubao@headnews.cn
- 服务升温背后的担当:中国人寿以适老化改造书
- 京津冀企业家俱乐部颁发金牌主持人证书
- 2025钙尔奇“阳光成长计划”公益项目 为云
- 保障民生走在前!中国人寿探索打造长护险“三
- 天津:热海文苑见证曲艺界温情时刻:篆刻家张羽
- 2025年久久公益节收官,见证5.3亿件好事发生
- 践行“三多元一带动”,中国人寿在陕长护险试
- “寸草春晖·孝感动天”重阳节文艺汇演,银龄
- 千年玉韵绽华彩 天津古玉展掀起传统文化热
- “佳直播”携手爱奇艺打造明星感4K超高清直
- “书藏古今”之地,金融如何“港通未来”?
- 京津冀企业家俱乐部举办2025第四期会员路演
- 中国人寿:发挥主业优势,助力共建“一带一路”
- 天津:电动自行车充电安全指南 不要长时间充
- 天津:你需要知道的电动自行车安全知识
- 天津:动火作业消防安全提示 什么是动火作业?
- 交通银行天津市分行以“百县万店惠民生”激
- 老兵俱乐部《搀扶》唱响创亮盛典 真情演绎
- 天津:动火作业“十不干” 安全永远第一位
- 天津:安全生产不容忽视 动火作业安全提示