松龄堂中药饮片公司存质量漏洞 GMP被食药监局收回

涉嫌违法违规 湖南松龄堂中药饮片公司GMP被收回

中国网财经7月12日讯 昨天，湖南食药监局发布收回《药品GMP证书》公告，湖南省松龄堂中药饮片有限公司存在质量管理人员数量不足等问题，被湖南食药监依法收回其《药品GMP证书》。

公告显示，2017年5月3日至5日，湖南省食药监局组织对湖南省松龄堂中药饮片有限公司进行药品跟踪检查，发现该公司存在质量管理人员数量不足且质量检验等重要岗位人员业务能力有待提高；甘草和制远志等原药材和饮片“重金属及有害元素”等安全性项目未检验；化验室面积和检验设备不能满足现有生产品种检验需要； 2015年和2016年生产的益智等18批次饮片未及时入库登记，以及现场只能提供2017年4月29日的电子入库台帐且无货位卡和纸质销售台帐，涉嫌记录不真实等违法违规行为，已严重违反《药品管理法》及《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条第一款第一项规定，湖南食药监决定收回该公司《药品GMP证书》（编号：HN20140088）

责任编辑：雨过天晴

文章来源：https://www.headnews.cn/2017/0729/747402.shtml