吉林省元力药业等10家企业12批次中药饮片不合格
核心提示:总局关于12批次中药饮片不合格的通告(2017年第101号)经中国食品药品检定研究院检验,标示为吉林省元力药业有限公司等10家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为吉林省元力药业有限
总局关于12批次中药饮片不合格的通告(2017年第101号)
经中国食品药品检定研究院检验,标示为吉林省元力药业有限公司等10家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为吉林省元力药业有限公司、安徽百禾堂中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、重庆康迪药业有限公司等企业生产的9批次鹅不食草不合格。不合格项目为杂质。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司生产的1批次胖大海不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为广西张益堂中药饮片有限公司生产的2批次黄芪不合格。不合格项目为性状(详见附件)。
二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,并及时报告相关情况。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
特此通告。
附件:12批次不合格中药饮片名单
药品 品名 |
标示生产企业或供货单位 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格 项目 |
检验 机构 |
备注 |
鹅不食草 |
河北安国振宇药业有限公司 |
12042032 |
集安市中医医院 |
《中华人民共和国药典》 2015 年版一部 |
不合格 |
[ 检查 ] (杂质) |
中国食品药品检定研究院 |
* |
吉林省元力药业有限公司 |
20160301 |
吉林省京世堂药业有限公司 |
||||||
20151101 |
四平市诚信永红大药房连锁有限公司 |
|||||||
安徽百禾堂中药饮片有限公司 |
1508377 |
长治市同安康商贸有限公司药品分公司 |
||||||
安徽人民中药饮片有限公司 |
150401 |
鄂州市中心医院 |
* |
|||||
安徽益生源中药饮片科技有限公司 |
150701 |
湖北天下明药业有限公司 |
* |
|||||
湖北金贵中药饮片有限公司 |
130901 |
扬州天泽大药房连锁有限公司邮城店 |
* |
|||||
邵阳神农中药科技发展有限公司 |
101223 |
邵阳市第一人民医院 |
||||||
重庆康迪药业有限公司 |
141101 |
重庆市万和药房连锁有限公司南岸区南湖路店 |
||||||
胖大海 |
安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司 |
150313 |
穆棱市长寿堂大药房连锁有限责任公司同鑫堂药店 |
[ 检查 ] (黄曲霉毒素) |
||||
黄芪 |
广西张益堂中药饮片有限公司 |
1603104 |
田东县人民医院 |
[ 性状 ] |
||||
1605293 |
广西玉林民众医药有限公司 |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
食品药品监管总局
2017年7月5日
2017年第101号通告附件.docx
责任编辑:雨过天晴
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